• Humán diagnosztika

    A portfóliót alkotó diagnosztikai rendszerek magas színvonalon alkalmazhatók a KARDIOLÓGIA, a NEUROPÁTIA és a SPORT területén. A rendszerek felhasználóbarát felülettel rendelkeznek. Céljuk, hogy a vizsgálatot végző személyzet azok kezelését minimális időráfordítással tudja elsajátítani. A rendszerekkel egyszerre több vizsgálat is végezhető. Ez a felhasználást még hatékonyabbá teszi. bővebben »
  • Biológiai kutatás

    Az MDE GmbH zebradánió (Danio rerio) vizsgáló rendszerei a legmagasabb méréstechnikai és adatfeldolgozói szinten támogatják a fiziológiai, farmakológiai és toxikológiai kutatások metodológiai hátterét a kardiovaszkuláris és csoportos viselkedés területein. bővebben »
  • 1
  • 2

Európai Unió Európai Strukturális és Beruházási Alapok

GINOP-2.1.7-15-2016-00337

Mérőrendszer fejlesztése a perifériás idegpályák szenzoros rostjainak kvantitatív vizsgálatához neuropátiás kóreseteknél

Kedvezményezett MDE Orvosbiológiai Kutató, Fejlesztő, Gyártó Kft.
Pályázati azonosító GINOP-2.1.7-15-2016-00337
MDE Kft. részére megítélt támogatás 64 437 375 Ft.
A támogatás mértéke 60%
A fejlesztés várhatóan befejeződik 2018.06.30.

A projekt rövid összefoglalása

Vállalkozásunk 2008 óta (CARDIO-08 TECH_08_A1 pályázat) foglalkozik az autonóm neuropátia diagnosztikájához kapcsolódó műszer család fejlesztésével. E tevékenység első és kiemelkedően sikeres indítása a 2008-as CARDIO-08 pályázat volt (azonosító: TECH_08_A1). A megvalósítandó család már kifejlesztett készüléke a CAN (Kardiális Autonom Neuropátia) diagnosztikájához alkalmazható. A rendszer bizonyította hatékonyságát és egyre elterjedtebben használják a diagnosztikában hazai és nemzetközi szinten. A továbbfejlesztés lényegileg az idegpályákat közvetlenül kórosan befolyásoló neuropátiák kvantitatív diagnosztikája (CPT) lenne. E kóros elváltozások lehetnek: örökletesek, anyagcsere, szenvedély (pl. alkoholizmus) betegségek, vagy más kóros folyamatok következményei. Ezen kórképek diagnosztizálásához – a jelenlegi gyakorlatban – csak egy szemi-kvantitatív módszer - a kalibrált hangvilla áll rendelkezésre. Célunk - mint az előző készülék esetén is - egy kvantitatív mérő és értékelő rendszer kifejlesztése.

A kalibrált hangvilla a vibrációérzésről (mélyérzés, pallesthesia) a vezetési sebesség méréséhez hasonlóan a vastag rostok funkcionális állapotáról képes információt nyújtani. A hangvilla (128Hz-es Rydel-Seiffer féle un. kalibrált hangvilla) mind két ágán egy 1 - 8-as skála beosztás található. A villát rezgésbe hozva a vizsgálati helyhez érintjük (öregujj hegye a melleolus medialis és a II. metacarple feszítő oldala). A betegnek csukott szemmel kell megmondani, hogy meddig érzi a vibrációt. E bemondás alapján olvassa le a vizsgáló a skálán az értéket, amely a diagnózis eredménye lesz.

Az általunk kifejleszteni kívánt készülék az elektromos ingerimpulzusokat (választhatóan: négyszög, szinusz, háromszög) folyamatosan, vagy előre meghatározott trénekben adja, állítható és kontrolálható frekvencia tartománnyal és áramerőséggel. A vizsgálat teljesen non invaziv a vizsgálati felületre helyezett elektródákkal a bőrön keresztül történik. A megvalósítandó eszköz alkalmas lesz mindhárom szenzoros rosttípus egyidejű szenzitív, specifikus, reprodukálható, számszerű eredményt adó időtakarékos vizsgálatára (kiindulási alap az áramérzet küszöbérték CPT).

A megvalósítandó tevékenységek négy fő feladatra bonthatók: 1./ Mérő egység fejlesztés, működő modell kivitelezés. 2./ Adatmegjelenítő, tároló és kiértékelő szoftverfejlesztés. 3./ Technologizált prototípus (null-széria) kivitelezés. 4./ Preklinikai és klinikai kipróbálás.

A fejlesztés eredményeként létrejövő termék az idegpályákat közvetlenül korosan befolyásoló neuropátiák kvantitatív diagnosztikája lesz. A létrejövő termék által kibővülő portfolió hatékonyan segíti a vállalkozás ez irányú piaci pozícióját.

A fejlesztés újdonságtartalma és szellemi hozzáadott értéke – mint ahogy azt az előzőkben is leírtuk -, hogy egy szemi-kvantitatív eljárást kvantitatívvá teszünk a fejlesztés által. Továbbá, a vizsgálat pontosabbá válik az által, hogy a vizsgált idegpályákról nem egy szemi kvantitatív átlagolt értéket kapunk, hanem a vizsgált idegpálya mindhárom szenzoros rosttípus egyidejű válaszát tudjuk rögzíteni kvantitatív módon. Ez lehetővé teszi a beteg állapotának pontosabb és mélyre hatóbb elemzését. Továbbá - az eddig használatos módszerrel szemben – a hullámformák, valamint az áramerősség kvantált változtatásával a küszöbérték finomabban meghatározható. Ennek eredményeként a betegség a korai fázisai is feltárhatók. További hozzáadott érték, hogy a beteg vizsgálati adatai adatbázisba gyűjtésével követhetővé vállnak az állapot változások és – miután krónikus kóresetről van szó – a terápiás beavatkozások lényegesen hatékonyabban állíthatok be (pl. gyógyszer, fájdalomcsillapítás, mozgásterápia stb.).

Európai Unió Európai Strukturális és Beruházási Alapok

mde-logo  Humán diagnosztika Biológiai kutatás

MDE Gesellschaft für medizin-technische und medizin-biologische Produkte mbH
Altrottstrasse 31, 69190 Walldorf, Deutschland
www.mdegmbh.eu,

Copyright © 2014 MDE GmbH All Rights Reserved

ERFA 150px